| 產(chǎn)品規(guī)格及說明 | |
|---|---|
| 設(shè)備品牌：帝龍 | 設(shè)備型號(hào)：CCFL紫外線燈管 |
| 訂購價(jià)格：電話/面議 | 交貨日期：3~30/工作日 |
| 長度:45 | 電壓:220V |
| 產(chǎn)地:深圳龍崗 | 波長:詳情請看詳情頁 |
| 使用壽命:20000小時(shí)以上 | 是否跨境出口專供貨源:否 |
| 外觀尺寸:4mm,5mm,8mm,10mm,12mm | |
| 配套:可配套我公司DC或AC電源驅(qū)動(dòng)器 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)簽：家用紫外線,消毒器u形4,供應(yīng)掃地機(jī),供應(yīng)u形ccfl,消毒燈管廠家,殺菌消毒燈管,供應(yīng)ccfl紫外線,ccfl紫外線燈管,紫外線殺菌燈管,殺菌消毒燈管廠家,紫外線殺菌消毒燈管,供應(yīng)ccfl紫外線殺菌燈管 | |
| 咨詢熱線：13715339029 | 售后服務(wù)：13715339029 |
| 技術(shù)咨詢：13715339029 |  QQ咨詢：260200500 |
紫外線殺菌燈可分為：有臭氧（UVC波峰在185nm），無臭氧(UVC波峰在254nm)。無臭氧紫外線殺菌燈發(fā)出的254nm波長的紫外線通過照射破壞或改變微生物的DNA（脫氧核糖核酸）結(jié)構(gòu)來殺滅細(xì)菌，使細(xì)菌當(dāng)即死亡或不能繁殖后代，達(dá)到殺菌目的。而有臭氧的紫外線殺菌燈發(fā)出的185nm波長的紫外線是將空氣中的氧氣變成臭氧（臭氧具有強(qiáng)氧化性，可有效殺滅細(xì)菌）。
產(chǎn)品應(yīng)用:車載空氣凈化機(jī)、吹風(fēng)筒、功夫茶具消毒器、奶瓶消毒器、牙刷消毒器、醫(yī)療器械,空氣消毒器,水處理、空調(diào)、冰箱、牙刷家用 電器等, 具有壽命長（20000小時(shí)以上），開關(guān)次數(shù)多（大于20000次）
SZJOIN喬麟光電生產(chǎn)的燈管產(chǎn)品有通過ROHS和REACH檢測，可配套我公司DC或AC電源驅(qū)動(dòng)器，產(chǎn)品均有CE認(rèn)證，符合產(chǎn)品外銷的要求。
最佳回答：
目前國內(nèi)大規(guī)模醫(yī)院都使用潔定公司追溯系統(tǒng)
其他答案1：
國內(nèi)企業(yè)中維科、東2113軟、億佰特、南京5261一丹醫(yī)療軟件的產(chǎn)品都4102很成熟并且行業(yè)領(lǐng)先，不過值得1653一提的是一丹不僅供應(yīng)室追溯軟件做的好性價(jià)比最高，而且在醫(yī)院信息化系統(tǒng)整體研發(fā)上的實(shí)力更強(qiáng)也更專業(yè)，他家不僅有供應(yīng)室追溯軟件，而且還有電子病歷，臨床路徑，區(qū)域醫(yī)療，移動(dòng)護(hù)理，體檢軟件，LIS等系統(tǒng)軟件，并且這些系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)目前都已經(jīng)走在行業(yè)前列。
其他答案2：
追溯系統(tǒng)目前國內(nèi)市場 深圳市帝龍科技有限公司的相對成熟一些，市場占有率也是最高的！
其他答案3：
南京眾點(diǎn)追溯管理系統(tǒng)。
最佳回答：
如果你是銷2113售醫(yī)療器械的話就需要5261辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，4102辦理這個(gè)證有經(jīng)營場所1653、庫房、人員的相關(guān)要求，主要根據(jù)你經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，不同的類別有不同的要求。你說的醫(yī)學(xué)證可能是人員要求，現(xiàn)在并沒有要求這個(gè)，主要是學(xué)醫(yī)相關(guān)專業(yè)的?？苹蛘弑究茖W(xué)歷。體外診斷試劑的話，之前要求必須有職業(yè)藥師，現(xiàn)在已經(jīng)不要求了。有什么疑問的話聯(lián)系我吧。
如果生產(chǎn)醫(yī)療器械的話辦理這個(gè)證就很困難了。
其他答案1：
經(jīng)營企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)？沒有你說的這個(gè)證。辦理經(jīng)營企業(yè)許可按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法即可。生產(chǎn)許可證按照生產(chǎn)企業(yè)管理辦法即可。
最佳回答：
第2113三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦5261
辦理條件：
4102 從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)1653具備以下條件：
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
所需材料：
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
注意事項(xiàng)：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交除以上第八項(xiàng)的材料。
辦理流程：
對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
最佳回答：
1.按《2113xx市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5261》的要求建立健全4102企業(yè)的組織機(jī)1653構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。
2.考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《xx市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。
3.協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
4.提供申報(bào)資料的樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。
5.向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。
6.工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。
最佳回答：
申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營2113許可證》時(shí)需提5261交的材料：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營4102許可證申請表》(原件16531份);
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
5.質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);
7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。
14.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程
第一階段：申請辦理：藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達(dá)近百份資料，受理申請人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料填寫出現(xiàn)問題就需要退回修改，如發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)則直接拘申）
第二階段：現(xiàn)場審查：即藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，審核方式為現(xiàn)場提問考核及現(xiàn)場查看考核，如實(shí)記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場的合法性、符合性和真實(shí)性，如發(fā)現(xiàn)沒有按照法律法規(guī)、規(guī)章制度實(shí)施的，審核結(jié)論將直接影響是否能通過審核，*終影響是企業(yè)否能取得經(jīng)營許可資格）
第三階段：審評(píng)、公示、發(fā)證：即經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審批相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，如通過審評(píng)的在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
其他答案1：
根據(jù)2113《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》第八條5261：從事第三類醫(yī)療器4102械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的1653市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
其他答案2：
辦理三類醫(yī)療器2113械經(jīng)營許5261可需要什么材料4102
1、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件1653。
2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。
希望對你有幫助
其他答案3：
每個(gè)地方不一樣，具體的要問藥監(jiān)局，而且每個(gè)地方要求也不一樣
其他答案4：
人員要求：
1、法定代表2113人：身份5261證原件及學(xué)歷證書4102原件，或無學(xué)歷證書，提供戶口本原件（1653戶口本有標(biāo)注學(xué)歷情況），個(gè)人簡歷
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書原件，個(gè)人簡歷
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書原件【大專及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)專業(yè)），相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷滿三年以上】、個(gè)人簡歷
4、質(zhì)量機(jī)構(gòu)管理負(fù)責(zé)人：身份證原件及學(xué)歷證書原件【大專及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)工程技術(shù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)專業(yè)），相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷滿三年以上】、個(gè)人簡歷
5、驗(yàn)收員：身份證原件及學(xué)歷證書原件【中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、專業(yè)不限】、個(gè)人簡歷
6、體檢報(bào)告，可用健康證代替（D類）
7、地址要求：使用面積至少45平方，其中倉庫15平，經(jīng)營場地30平
產(chǎn)品要求：三類產(chǎn)品信息1、營業(yè)執(zhí)照、2、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品登記表3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或生產(chǎn)許可證4、授權(quán)書
最佳回答：
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需2113要哪些條件：5261
兩名相關(guān)的醫(yī)科人4102員（學(xué)歷大專及大專以上）
含體外診斷試1653劑：要有100平方米的注冊地址+60平方米的倉庫+20立方的冷庫
3類不含體外診斷試劑需要有60平方的倉庫及30平方的經(jīng)營面積
3類（含針刺包、麻醉包）需要100平方倉庫和30平方的經(jīng)營面積
主管檢驗(yàn)師必定是醫(yī)師、主任或者是任職3年相關(guān)工作
需要哪些材料：
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》
營業(yè)執(zhí)照原件；公章、代碼證
擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員/質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明
擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地址位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件
其他答案1：
改備案了，，沒有許可證了 三級(jí)才有。
其他答案2：
首先你要去當(dāng)?shù)氐?span id="o0au05f" class="n83yunicois">食品藥2113品監(jiān)督管理局辦理5261醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4102,其中如果是一類醫(yī)療1653器械和二類器械中放開經(jīng)營的也就是不需要辦理經(jīng)營許可證的有13個(gè)品種(上網(wǎng)可以查到詳細(xì)目錄)可以不辦經(jīng)營許可證,然后去工商注冊公司,還有組織機(jī)構(gòu)代碼證,稅務(wù)證等就可以開業(yè)了.另外經(jīng)營醫(yī)療器械等你先要了解一下當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的審批政策,現(xiàn)在要求挺高的.我們單位是經(jīng)營診斷試劑的.所以熟悉.
其他答案3：
商業(yè)用地大于40平，醫(yī)療資質(zhì)人員兩名，辦公環(huán)境 家具 衛(wèi)生等等符合條件，我這邊代辦二類醫(yī)療器械，職位之便有需要留言
最佳回答：
時(shí)間：2013年5月8日—11日 地點(diǎn)：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮
主辦：越南衛(wèi)生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫(yī)療進(jìn)出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責(zé)任公司（CMEC）
中國協(xié)辦：中國科學(xué)器材進(jìn)出口總公司（國藥科器）
廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司
東興市越南語翻譯考察旅游為你解答。
其他答案1：
——越南衛(wèi)生部主辦的唯一專2113業(yè)醫(yī)療展5261！
——獨(dú)家中國品牌醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展4102覽會(huì)！
第七1653屆中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)
暨2013年越南第20屆國際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會(huì)
同期舉辦：越南國際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會(huì)
越南國際口腔展覽會(huì)
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
Vietnam International hospital Exhibition 2012
Vietnam International DENTAL SHOW 2012
時(shí)間：2013年5月8日—11日 地點(diǎn)：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮
主辦：越南衛(wèi)生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫(yī)療進(jìn)出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國承辦：深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）
深圳市帝龍科技有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責(zé)任公司（CMEC）
中國協(xié)辦：中國科學(xué)器材進(jìn)出口總公司（國藥科器）
廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司
協(xié)辦：越南工商部 越南藥品進(jìn)出口經(jīng)營協(xié)會(huì)
越南計(jì)劃投資部 越南國家醫(yī)藥總公司
越南醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì) 越南衛(wèi)生部健康教育交流中心
越南衛(wèi)生部藥品管理局 越南河內(nèi)市衛(wèi)生廳
越南衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 越南河內(nèi)市人民政府
越南衛(wèi)生部法制司 外國駐越南大使館商務(wù)處
越南衛(wèi)生部國際合作司 越南駐南寧領(lǐng)事館商務(wù)處
展覽范圍：
醫(yī)療產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備及儀器、醫(yī)用消耗品、救護(hù)設(shè)備、診斷設(shè)備及用品、眼科儀器及設(shè)備、耳鼻喉科設(shè)備、口腔治療設(shè)備及耗材、牙科用品和設(shè)備、醫(yī)用試劑及設(shè)備，假肢及康復(fù)器材、醫(yī)療保健品及器材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息及技術(shù)交流、美容儀器
醫(yī)藥產(chǎn)品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學(xué)制藥、醫(yī)藥中間體、生物制藥
傳統(tǒng)藥：中藥、草藥等
制藥設(shè)備：藥品的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)、藥品包裝設(shè)備、藥品包裝材料、藥品生產(chǎn)、清洗、消毒配置系統(tǒng)
展會(huì)介紹：
此展會(huì)是由越南衛(wèi)生部主辦，越南國家廣告博覽公司（VIETFAIR）承辦的每年一屆的定期性國際展覽會(huì)，從1994年開始至2013年己是第20屆。由于得到了越南衛(wèi)生部的大力支持，此展覽會(huì)己培養(yǎng)成為越南國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域目前規(guī)模最大，影響力最強(qiáng)的專業(yè)性定期展會(huì)，也是東南亞地區(qū)知名的專業(yè)醫(yī)療展覽會(huì)之一。
近年來，越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場進(jìn)口需求量增長迅速，在短短幾年時(shí)間已吸引了不少中國企業(yè)開拓這一市場，并取得了良好的業(yè)績。自2007年組委會(huì)首次冠名“中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)”以來，使得該展會(huì)作為越南醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械行業(yè)最專業(yè)化的國際性展會(huì)的同時(shí)也是中國醫(yī)藥、醫(yī)療企業(yè)開拓越南市場的獨(dú)家“中國”品牌展。每屆展會(huì)都吸引了許多中國國內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)中較有名氣的大企業(yè)參展。2013年將是第六屆中國醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會(huì)，將更廣泛宣傳“中藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)”，吸引更多的越南專業(yè)買家參觀，促進(jìn)中越醫(yī)療貿(mào)易往來。為滿足市場需求，同期將舉辦：越南國際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會(huì)，越南國際口腔展。
2012年中國展團(tuán)成效卓著：
目前越南醫(yī)療市場正處于高速增長時(shí)期，在未來3-5年內(nèi)將投入大量資金用于舊有醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，以滿足國內(nèi)日益增長的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)需求！這對中國企業(yè)來說孕育了巨大商機(jī)，因此自從第一屆中國醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會(huì)舉辦以來，每年都吸引了上百家中國企業(yè)參展！
在2012年5月的展會(huì)上， 70多家中國企業(yè)參展，中國駐越南大使館胡鎖錦商務(wù)參贊出席了展會(huì)并與中國企業(yè)交談，對展會(huì)給予了極高的評(píng)價(jià)！來自于其他國家參展老客戶也悉數(shù)到場，這在東南亞市場上都是少見的。展會(huì)展出面積達(dá)6000多平方米，450個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)9平米展位。參展產(chǎn)品涉及各種藥品，醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療耗材，制藥設(shè)備，醫(yī)用產(chǎn)品等。在為期四天的展會(huì)中，中國展團(tuán)共接待專業(yè)觀眾1.2萬多人次，簽訂了一批貿(mào)易合同和合作意向書。中國展團(tuán)50%為參展老客戶，吸引了許多國內(nèi)較有名氣企業(yè)參展，如：深圳開立、深圳市帝龍科技有限公司、深圳安科、江蘇魚躍、上海科華、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業(yè)、江蘇四環(huán)制藥等。
中國生產(chǎn)的藥品特別是中成藥、新特藥、原料藥、免疫類藥等越南無法生產(chǎn)的藥品最受客戶的歡迎，中國已有幾十家藥品企業(yè)在越南登記注冊并銷售。越南國家醫(yī)藥總公司、中央第一、第二醫(yī)藥進(jìn)出口公司都定期到展會(huì)上尋求與中國企業(yè)的合作！同時(shí)中國的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品大受越南客戶青昧，由于其國內(nèi)生產(chǎn)能力幾乎是空白，因此大量需求依賴進(jìn)口，中國的醫(yī)療用品、手術(shù)設(shè)備、制藥設(shè)備、藥品包裝、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用試劑 、康復(fù)儀器、耳鼻喉科治療儀、齒科治療儀、心腦電圖儀、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備等都是客戶采購的重點(diǎn)，越南的一些大型制藥企業(yè)及進(jìn)出口公司每年都定期從展會(huì)上采購中國設(shè)備。
自2007年以來，已經(jīng)有許多家中國展商通過這一平臺(tái)找到了越南代理商及合作伙伴，成功將產(chǎn)品打入越南市場，取得不俗的銷售業(yè)績。有些中國企業(yè)已經(jīng)開始在越南市場進(jìn)行投資，如北京同仁堂、深圳市帝龍科技有限公司等。
2012年展覽期間專題活動(dòng)：
1.越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場政策介紹會(huì)（有中文），中國企業(yè)如何開拓越南市場指導(dǎo)介紹。
2.組織中國企業(yè)參觀越南中央級(jí)醫(yī)院、參觀越南制藥企業(yè)。
越南的專業(yè)觀眾來自于：越南各醫(yī)藥進(jìn)出口公司、越南各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口公司、越南各中央級(jí)醫(yī)院、越南各省級(jí)醫(yī)院、越南各制藥企業(yè)、越南各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、越南各國營、私營醫(yī)藥產(chǎn)品代理商、越南各國營、私營醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品代理商。
根據(jù)越南衛(wèi)生部及越南國家廣告博覽公司的共同授權(quán)，深圳市帝龍科技有限公司(CMEC)、深圳市帝龍科技有限公司（HKIEX）深圳市帝龍科技有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會(huì)暨越南第19屆國際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會(huì)”的中國承辦單位及中國總代理，聯(lián)合負(fù)責(zé)中國企業(yè)的參展及各項(xiàng)工作。
一、參展手續(xù)
1、請各參展商認(rèn)真填好“參展協(xié)議”表格，并將此表傳真至組委會(huì)，以確認(rèn)預(yù)定展位。
2、我方在收到“參展協(xié)議”表格后按報(bào)名次序確定展位，在參展單位繳納全額展位費(fèi)后，展位預(yù)訂方可生效，余下費(fèi)用可在開展兩個(gè)月前付清，組委會(huì)將通知其他相關(guān)事宜。
3、確認(rèn)展位后請將參展商的企業(yè)簡介、參展產(chǎn)品清單以電子郵件方式發(fā)至組委會(huì)，要求是中、英文資料各一份。
二、參展費(fèi)用
1、展位費(fèi)：國際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺(tái)一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個(gè)，中國展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費(fèi)用：A線全程跟團(tuán)（含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
B線展期跟團(tuán) （含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
備注： 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi) 800元人民幣/企業(yè)
3．報(bào)名費(fèi)：按每企業(yè)收?。▏鴥?nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費(fèi)）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費(fèi)用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系。
中小企業(yè)國際市場開拓資金”是中國政府為了鼓勵(lì)和支持國內(nèi)廣大中小企業(yè)走出國門，開拓國際市場，而專門撥付的補(bǔ)貼款項(xiàng)。
三、人員出境手續(xù)辦理要求：
1、參展代表持護(hù)照出境越南，簽證手續(xù)由我方組委會(huì)協(xié)助辦理，參會(huì)代表請?zhí)峁┳o(hù)照原件及一寸彩照二張，并郵寄致我方組委會(huì)（注明參加2013越南河內(nèi)國際醫(yī)藥醫(yī)療展）
2、如參展代表持公務(wù)護(hù)照，則免簽證，但需到當(dāng)?shù)赝馐罗k公室辦理出國任務(wù)通知書。
四、報(bào)名截止日期：
由于需向中國貿(mào)促總會(huì)報(bào)批企業(yè)出展計(jì)劃，請各參展企業(yè)于2013年3月1日前報(bào)名。
五、展品運(yùn)輸：
A類展品：輕便型展品
此類展品是輕便的可隨人員攜帶過境的，要求用行李箱或行李袋包裝好，不能用木或紙箱包裝，以行李物品申報(bào)，重量不應(yīng)超過20公斤，由參展企業(yè)自行攜帶。
B類展品：數(shù)量較大的產(chǎn)品及較大型設(shè)備
此類展品需以展品報(bào)關(guān)，并提前運(yùn)輸至河內(nèi)，具體的運(yùn)輸辦法請致電組委會(huì)，此類展品需在3月30日前向組委會(huì)申報(bào)完畢，運(yùn)輸及海關(guān)手續(xù)費(fèi)用由企業(yè)自理。
越南政府：鼓勵(lì)進(jìn)口、政策優(yōu)惠
越南國家衛(wèi)生部對優(yōu)質(zhì)的外國醫(yī)療設(shè)備，持鼓勵(lì)及歡迎的態(tài)度。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，約有40種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口需越政府審批并由越南進(jìn)口企業(yè)申請批文，其余品種不需審批即可自由開展貿(mào)易往來。醫(yī)療器械屬鼓勵(lì)進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口關(guān)稅僅為0-8％，先期進(jìn)入的一些中國企業(yè)已找到了越南的代理商，并在河內(nèi)或西貢設(shè)立了辦事處，產(chǎn)品銷往越南全國。相對于其他東南亞國家來說，越南政府制定的醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入門檻相對來說并不高。越南目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)65家，包括國內(nèi)及合資回、或外資：醫(yī)療器械進(jìn)出口企業(yè)342家（數(shù)據(jù)來源：越南衛(wèi)生部2008年）。越南企業(yè)生產(chǎn)的主要是醫(yī)院室內(nèi)用品、手術(shù)室設(shè)備、一次性消費(fèi)品和一些醫(yī)療電子設(shè)備，如體外膽結(jié)石破碎機(jī)、X光機(jī)、胎兒心率診聽器、半導(dǎo)體激光電子針和心電圖設(shè)備等，遠(yuǎn)不能滿足越南醫(yī)療設(shè)備尤其是高級(jí)設(shè)備市場的需要。
越南醫(yī)藥市場分析：
越南的人均藥品消費(fèi)將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國的鄰邦，受中國傳統(tǒng)文化的影響很深，越南消費(fèi)者對于中國出口的著名中成藥品牌十分青睞。在諸如治療糖尿病、婦女痛經(jīng)、乙肝、腎結(jié)石、皮膚疾病、腫瘤、心血管藥品等方面，中成藥有著較為廣泛的“人緣”。2007年8月北京同仁堂正式落戶越南，成立的北京同仁堂越南聯(lián)營公司把最優(yōu)質(zhì)的中成藥引進(jìn)越南市場。2006年6月，由中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司與越南中央第一制藥廠等五家公深圳市帝龍科技有限公司制藥廠竣工，總投資額343.5萬美元，主要生產(chǎn)頭孢類和青霉素類抗生素粉針，在越南屬于領(lǐng)先水平，深圳市帝龍科技有限公司接到的藥品生產(chǎn)訂單，已經(jīng)提前完成了今年的銷售任務(wù)。
近年來，越南醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)藥市場孕育著巨大潛力，目前47%藥品靠從國外進(jìn)口，越南國產(chǎn)藥品僅能滿足市場53%的用藥需求，且大部分為常規(guī)藥品和低價(jià)藥品。各類專用藥、特效和昂貴藥基本上依賴國外進(jìn)口。越南衛(wèi)生部平均每年批準(zhǔn)1500個(gè)藥品登記許可證。目前有221個(gè)外國公司在越南經(jīng)營，其中中國占第三位，在印度、法國之后。越南2007年起對外開放藥品經(jīng)營領(lǐng)域，越南藥業(yè)履行與WTO簽署的協(xié)議，允許國外藥品企業(yè)在越南開設(shè)分公司。從2008年1月1日起，外資企業(yè)（占股51%以下）可以從事藥品進(jìn)出口經(jīng)營業(yè)務(wù)；從2009年1月1日起，外國企業(yè)可以在越南向有分銷權(quán)的國內(nèi)企業(yè)直接銷售藥品。同時(shí)藥品稅率將從現(xiàn)在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠之中，22家有外資，資金達(dá)到1.929億美元，有40條生產(chǎn)線，產(chǎn)出值達(dá)1.58273億美元，占全國藥廠生產(chǎn)的藥物總價(jià)值的22%左右。
外國在越南投資的醫(yī)藥企業(yè)其中有15個(gè)為100%外方獨(dú)資，中國獨(dú)資的有一家，建在越南海防市，已獲得GMP認(rèn)證并開始投產(chǎn)，聯(lián)營企業(yè)中有17個(gè)企業(yè)已正式生產(chǎn)，產(chǎn)量占全越南的12% ，經(jīng)營額占到17% 。212個(gè)外國公司已獲得在越的藥品經(jīng)營許可證，其中97家設(shè)有辦事處。中國共30多家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了在越的經(jīng)營許可證，以自有品牌進(jìn)行藥品的銷售。
越南或?qū)⒊蔀槲覈t(yī)療器械最大買家
關(guān)于公眾強(qiáng)制醫(yī)療保險(xiǎn)的新法規(guī)在2008年11月通過，并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫(yī)療保險(xiǎn)在2014年可以覆蓋到所有越南民眾。此新法規(guī)規(guī)定了三種醫(yī)療保險(xiǎn)等級(jí)。指定的醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)療 保險(xiǎn)覆蓋全民，其他設(shè)施的醫(yī)療保險(xiǎn)將分別覆蓋95%和80%。
越南各級(jí)醫(yī)院設(shè)備大都屬于上世紀(jì)80年代從美國、法國、日本進(jìn)口的產(chǎn)品，目前，越南政府已經(jīng)意識(shí)到醫(yī)院的常用醫(yī)療設(shè)備急需更新?lián)Q代。越南政府已決定投資45.2萬億盾（合2.5億美元）并在2009-2013年期間建設(shè)新的特種醫(yī)院、升級(jí)現(xiàn)有特種醫(yī)院設(shè)施、升級(jí)省屬普通醫(yī)院、發(fā)展其他薄弱醫(yī)療領(lǐng)域。由于大約有86.5%的醫(yī)療設(shè)備市場是由國外醫(yī)療設(shè)備占據(jù)的且越南的醫(yī)療設(shè)備市場增長迅速。新加坡、中國和日本是主要的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)國，在2008年這三個(gè)國家占據(jù)了進(jìn)口設(shè)備43.1%的市場。而越南國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)僅局限于一些基礎(chǔ)物品如針筒、醫(yī)院病床等，且越南出口醫(yī)療設(shè)備的總值在2008年僅達(dá)到1.855億美元，其中29.6%出口至日本。
據(jù)外電報(bào)道，越南醫(yī)療系統(tǒng)目前最緊缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品是“人工腎”（腎透析裝置），因?yàn)樵搰胁簧俨∪苏谂抨?duì)等候做血液透析。越南國內(nèi)企業(yè)至今尚未能自行生產(chǎn)出血液透析機(jī)。據(jù)悉，日本一醫(yī)療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬美元建立了一家年產(chǎn)50萬套人工腎/血液循環(huán)器生產(chǎn)廠，目前該公司銷售額已達(dá)1.075億美元/年。越南除急需血液透析機(jī)外，越南向中國企業(yè)主要采購的產(chǎn)品包括：手術(shù)器械、制藥設(shè)備、藥品包裝設(shè)備及材料、各種內(nèi)窺鏡、醫(yī)用試劑和造影劑、牙科設(shè)備、耳鼻眼科治療設(shè)備、心電圖儀和腦電圖儀、產(chǎn)科護(hù)理設(shè)備、康復(fù)器械、電子重癥監(jiān)護(hù)儀、矯形器械（如各種人工關(guān)節(jié)等）、體外碎（膽結(jié)）石設(shè)備（如超聲波碎石機(jī)）、高分辨率X光機(jī)、彩色和黑白B超、激光診療設(shè)備、激光美容儀器、數(shù)字式助聽器、人造血管、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等等，以上產(chǎn)品也是越南省市級(jí)醫(yī)院急需的升級(jí)換代醫(yī)療器械和裝備的。
目前越南在國家管理范圍內(nèi)的醫(yī)療單位共有13433個(gè)，其中公立醫(yī)院903家，私營醫(yī)院68家?？h級(jí)以上醫(yī)院近2000家。病床總數(shù)量202941個(gè)床位，每一萬人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07。（數(shù)據(jù)來源：越南衛(wèi)生部2003-2007統(tǒng)計(jì)與2008年932家醫(yī)院檢查）如果越南政府真能落實(shí)一筆巨大資金對陳舊的醫(yī)療器械進(jìn)行更新，則對我國醫(yī)療器械業(yè)來說無疑將是一個(gè)千載難逢的絕好機(jī)會(huì)。
1、展位費(fèi)：國際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺(tái)一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個(gè)，中國展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費(fèi)用：A線全程跟團(tuán)（含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間及展會(huì)結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
B線展期跟團(tuán) （含簽證費(fèi)、廣州—河內(nèi)往返機(jī)票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會(huì)議及參觀考察費(fèi)用、出境保險(xiǎn)、隨團(tuán)翻譯等費(fèi)用）。
備注： 不隨團(tuán)參展企業(yè)交管理費(fèi) 800元人民幣/企業(yè)
3．報(bào)名費(fèi)：按每企業(yè)收?。▏鴥?nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費(fèi)）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費(fèi)用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會(huì)可協(xié)助聯(lián)系。
E展網(wǎng)為您第一時(shí)間訂購到優(yōu)質(zhì)展位，為企業(yè)定制全年展覽計(jì)劃。
發(fā)布者:zhongjiang99
展位預(yù)訂：13715339029-812/807
傳真：13715339029-802
地址：上海普陀區(qū)西康路1068號(hào)A17B
最佳回答：
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可2113證需要以下資5261料：
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備4102案申請表
2、《營1653業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
3、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
8、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
其他答案1：
申請三類醫(yī)療器械許可證2113的要求：5261
普通三類醫(yī)療器械許可證：
1、有4102合乎要求的經(jīng)營場地（辦1653公面積≥100㎡，倉儲(chǔ)面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲(chǔ)面積＞80㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫體積＞40m³）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息；
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料。
申請三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1、受理：
申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國藥監(jiān)械[2005]111號(hào))的要求對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。
2、審查：
行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，技術(shù)審評(píng)包括產(chǎn)品檢測和專家評(píng)審，技術(shù)審評(píng)不能超過60日。但經(jīng)專家評(píng)審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
3、許可決定：
收到醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心完成技術(shù)審評(píng)的資料后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
4、送達(dá)：
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，CFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請人。
其他答案2：
1、一類——2113不用辦理醫(yī)療器5261械許可證
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程4102度低、實(shí)行1653常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案
第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;
3、三類——國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證
第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫(yī)療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
3、辦理營業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;
8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;
9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策
1、營業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。
2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。
3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。
每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。
醫(yī)療器械是從事醫(yī)療行業(yè)必須要的證件 如果應(yīng)該提交的資料都能準(zhǔn)備妥當(dāng) 注冊時(shí)非常快的 希望大家注冊順利！
其他答案3：
根據(jù)2014年21137月30日發(fā)布的《醫(yī)療器械5261經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（4102國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）規(guī)定：1653
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
(八)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明；
(十)其他證明材料。
其他答案4：
普通辦理，要是走流程的話要幾個(gè)月，不一定能辦下來。詳細(xì)可以問問 珊瑚醫(yī)療。
最佳回答：
你好2113
1、建議放到人才公司，以后考上公務(wù)員可5261能會(huì)計(jì)算工齡。4102也不在乎那一年幾十塊錢，以后想1653轉(zhuǎn)回來再轉(zhuǎn)回家。
2、市場醫(yī)療器械專業(yè)很難打擦邊球，你可以報(bào)考不限專業(yè)的崗位，鄉(xiāng)鎮(zhèn)公務(wù)員等，再參加公選和遴選，曲線救國嘛。
3、如果堅(jiān)持想考公務(wù)員，家里壓力不大的話，可以全心考公務(wù)員。但如果家里條件不好，一時(shí)考不上，壓力會(huì)很大。邊工作邊讀書也可以，但前提是你精力跟得上，有足夠的精力和時(shí)間來看書。要結(jié)合具體情況自己把握。
4、不是警察崗位，視力只要求矯正視力就可以了。而且還有很多報(bào)考警察崗位的，是經(jīng)過筆試、面試后，體檢前做的手術(shù)，一樣體檢通過，當(dāng)?shù)木臁?br />補(bǔ)充：
1、只要是國家承認(rèn)的大學(xué)?？茖W(xué)歷就可以了。
2、不想呆在這個(gè)公司，就和輔導(dǎo)員聯(lián)系下，報(bào)到證自己拿著，或辦人才代理，把戶口遷到人才公司。
希望可以幫助到你，有問題請?jiān)僮穯栁摇?
其他答案1：
可以報(bào)考食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)檢局、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局、物價(jià)局、海關(guān)等。
其他答案2：
檔案最好不要放在人才！
務(wù)員分為省考、國考，每次考試之前都會(huì)公布簡章及職位表，職位表里有詳細(xì)的要求，有學(xué)歷、專業(yè)、政治身份、基層工作經(jīng)驗(yàn)、年齡、性別等，參照要求尋找適合你的職位。
